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为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《化学药品注册分类【lèi】及申报资料要求》，现予发【fā】布，并说明如下。
一、关于化学药品注册分类，自12-03起实施。
二、关于化学药品注册申报资料要求，自12-03起实施。在12-03前，可按原要求提交申报资料。
特此通告。
附 件： 化学药品注册分类及申报资料要求
国家药监局
12-03
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