12-04,由中国医药包装协会主办的2016输液&包装发展论坛在青岛召开。国家食药监总局、药审中心、国家药典委等相关领导、业界专家与600多名医药包装、药品生产企业代表共聚一堂,共同探讨实施药包材辅料关【guān】联生审评后注射剂包装及上下游产业的【de】发展问题。凸显出行业协会【huì】在重大产业政策推进实施中发挥引领作用,正在构建全【quán】新的【de】政企沟通模式。国家食药监管总局注册司副司长李茂忠在论坛上指出,在国家简政放权的背景下,关联审评明确了生产企业质量主体责任,在实施中最重要的一点是转变观念和习【xí】惯。希望行业协会在行政以外进行补位,特别是在技术领域要细化实施细则,加强行业自律,实现政企良性互动。注射剂是药品高危行业。经快速发展,目前我国已经形成以包装为分类的注射剂产品群。近年来,注射剂在国家限抗、限输液的政策环境下,产业发展遭遇瓶【píng】颈。关联审评实施后注射剂包装质量安全尤为重要。
本次论坛是对注射剂行业一次全方位呈现。两天会程包【bāo】括2016输液&包装发展论坛(大会场)、美国药典动态报告会、腹膜透析液包装系统论【lùn】坛、发展与规划论坛(生物制剂冷链控制)和发展与技术论坛(粉液双室袋产品【pǐn】)。论坛内容涉及政策解读、国际【jì】前沿药政、注射剂新技术、流通与冷链、临床注射剂需求等。论坛期间共有40多个专题研讨,7场活动。
本届论坛获得业界积极响应,现场座无虚席【xí】。企业在关联审评实施中遇到的困惑难题许多都在现场交流获得解决。中国医药包装协会秘书长蔡弘表示,输液&包装发展论坛每两年【nián】举办一次,初衷是将全球最新的注射剂生产管理理念、前沿技术介绍到中国来,搭建企业与政府有效的沟通桥梁,服务于输液企业、服务于患者。当前,关联审评已经进入落实阶段,此项利好政策是药包材产业发展的巨大【dà】机遇和挑战,协会希望企业积极行动。协会也会一【yī】如既往的为企业服务,并利用协会平台收集意见呼声,反馈给相关部门。