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华仁药业(300110)全资子公司甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药一致性评价

来源:qdhuaren 时间:2024-12-04 11:19:06 次数:

甘油果糖氯化钠注射液12-04.jpg

近日,华仁药业(300110)全资子公司华仁药业(日照)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“甘油果糖氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,通过仿制【zhì】药质量和疗效一致性评价。 

甘油果糖氯化钠注射液用于脑血管病【bìng】、脑外【wài】伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症,为国家医保甲类品种和国家基药品种。

本次全资子公司产品甘油果糖氯化钠注射液通过一致性评价并优化生产工艺和【hé】质量标准,将进一步提升该产品【pǐn】的市场竞争力。