近日，华仁药业（300110）全资子公司【sī】安徽恒星制药有限公司硫【liú】酸特布他林原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药注册标准编号YBY62072023，包装规格650g/袋，有效期至12-04。
硫酸特布他林是一种肾上腺素β2 受体激【jī】动剂，通过选择性兴奋β2 受【shòu】体扩张支气管，适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。
安徽恒星制药硫酸特布他林原料药在【zài】 CDE“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”，表明该原料药已批准在国内上市制剂中使用。安徽恒星制药本次硫酸特布他林原料药获得上市申请批准通知书，一方面将实现公司原料药自主可控，减少原料药供应【yīng】对制剂生产的影响，最大程度地降低制剂成本，一方面表明该产品可对外销【xiāo】售。硫酸特布他林原料药的获批将进一步丰富公司的产品线【xiàn】，提升公司核心产品的建设【shè】能力，进一步加快公司“原料+制剂+包材”一体化战略转型发展进程，提高公司产品的市场竞争力。
